Obat penurunan berat badan Belviq ditarik saka pasar A.S. ing tengah-tengah kekuwatan sing nyebabake resiko kanker

Warta

Tanggal 13 Februari, Eisai , produsen obat bobot awak Belviq lan Belviq XR (lorcaserin HCI), kanthi sukarela mundur obat kasebut saka pasar A.S. miturut panjaluk saka Administrasi Pangan lan Obat A.S. (FDA) . Belviq minangka obat resep, kasedhiya minangka tablet lan tablet tambahan. Iki nambah rasa kenyang kanggo mbantu pasien mangan luwih sithik lan ngilangi bobot awak, luwih-luwih yen digunakake bebarengan karo diet lan olahraga. FDA nyetujoni Belviq ing taun 2012 kanggo wong diwasa sing lemu; utawa sing kabotan lan duwe masalah medis sing gegandhengan karo bobot, kayata diabetes, tekanan darah tinggi, utawa kolesterol dhuwur.

Napa FDA njaluk mundur total Belviq?

Minangka bagean saka persetujuan pemasaran Belviq, FDA nuntut Eisai kanggo nyoba uji coba jangka panjang sing mriksa manawa obat kasebut ngasilake masalah kardiovaskular ing pangguna. Panaliten iki suwene limang taun lan nyinaoni 12.000 pangguna sing nandhang penyakit kardiovaskular lan / utawa berisiko tinggi kena penyakit kardiovaskular. Ditemokake manawa obat kasebut, nulungi para pangguna kanggo ngilangi bobot awak tanpa nyebabake masalah jantung.

Nanging nalika nyinaoni data kasebut, FDA nemokake manawa wong sing nggunakake Belviq ngalami kanker sing luwih dhuwur tinimbang sing ora ngonsumsi obat kasebut. Miturut analisis FDA, 7,7% pangguna Belviq didiagnosis ngalami kanker sajrone periode panliten, mungsuh 7,1% ing klompok kontrol sing njupuk plasebo (pil ora aktif sing ora ngemot obat). Jinis kanker kalebu kanker pankreas, kolorektal, lan paru-paru. Nalika perusahaan ujar interpretasi data kasebut beda karo FDA, nanging FDA ujar manawa risiko nggunakake Belviq luwih akeh tinimbang mupangate.

Eisai ngormati keputusan FDA lan makarya cedhak karo Agensi babagan proses mundur total, ujare perusahaan kasebut ing a pratelan .

Apa sing kudu ditindakake para pangguna Belviq?

FDA ngelingake pangguna supaya ora langsung njupuk Belviq lan ngrembug babagan cara ngilangi bobot liyane karo dokter. Belviq bisa digunakake kanthi beda tinimbang obat pangurangan bobot ing pasar, mula bisa uga dhokter menehi saran supaya nggunakake obat liya utawa nyaranake diet lan olahraga dhewe.

Kanggo mbuwang Belviq sing ora digunakake kanthi bener, nggawa obat menyang lokasi pengambilan obat-obatan . Yen ora bisa, FDA nyaranake sampeyan mbuwang Belviq ing sampah:

• Jupuk obat kasebut saka botol resep lan dicampur karo bahan sing ora nyenengake - contone, rereged kucing utawa alesan kopi sing wis digunakake. Aja ngremuk tablet.
• Lebokake campuran obat menyang kanthong plastik sing ditutup.
• Buwang wadhah kasebut karo sampah rumah tangga sampeyan.
• Copot identifikasi saka botol resep lan daur ulang utawa buwang uga.

Apa aku butuh pemeriksaan kanker tambahan?

Ora. FDA ora njaluk pemeriksaan kanker tambahan kanggo pangguna Belviq ngluwihi apa sing wis disaranake kanggo masarakat umum. Pangguna ora kudu kuwatir, ujareShaili Gandhi, Pharm.D., Wakil presiden operasi formulari ing SingleCare. Pasien kudu ngomong karo dokter babagan pitakon utawa masalah sing ana. Diskusi kudu kalebu opsi lan cara pengobatan alternatif kanggo nyuda bobot awak.

Pasien utawa panyedhiya layanan kesehatan bisa nglaporake masalah apa wae menyang Informasi Kesehatan MedWatch lan Laporan Pelaporan Acara Ala dening FDA ngirim laporan online utawa kanthi nelpon 1-800-332-1088.