Utama >> Warta >> Persetujuan pungkasan saka FDA kalebu obat kanggo kecanduan opioid, migren, MS

Persetujuan pungkasan saka FDA kalebu obat kanggo kecanduan opioid, migren, MS

Persetujuan pungkasan saka FDA kalebu obat kanggo kecanduan opioid, migren, MSWarta

Entuk persetujuan obat saka FDA kalebu proses sing diatur banget sing mbutuhake perusahaan ngrampungake uji coba multi-fase, ngisi macem-macem aplikasi, lan pungkasane main game tunggu kanggo ngerti apa bisa adol penjualan. Kabeh, mbutuhake wektu udakara 10 taun supaya tamba bisa nampa persetujuan FDA, lan bubar pasar wis ndeleng sawetara persetujuan anyar sing menehi asil sing janjeni kanggo pasien kanthi kondisi tartamtu.





Lucemyra kanggo perawatan kecanduan opioid

Spesialis perawatan wis suwe gumantung karo obat-obatan tartamtu kanggo mbantu pasien kecanduan narkoba; nanging, obat-obatan kasebut kadang bisa nyebabake efek samping dhewe. Ing kasus paling umum, opioid digunakake minangka bagean saka perawatan sing dibantu obat , ing endi obat kasebut gabung karo macem-macem teknik terapeutik kanggo mbantu wong ngilangi katergantungan.



Nanging, penyalahgunaan lan penyalahgunaan opioid nyebar ing saindenging negara. Ing taun 2016 wae, 116 wong tiwas saben dina minangka asil overdosis opioid. Ing upaya kanggo mbantu epidemi iki, ing FDA nembé menehi persetujuan kanggo lofexidine.

Dipasarake minangka Lucemyra , lofexidine minangka obat sing dirancang kanggo ngganti opioid lan katergantungan sing kasedhiya nalika pasien ngalami penarikan. Salah sawijining mupangat utama obat iki yaiku digawe kanthi cara supaya masarakat ora bisa kecanduan, lan nuduhake janji gedhe ing setelan uji klinis.

Gilenya kanggo pirang-pirang perawatan sclerosis

Trobosan liyane ing pasar farmasi yaiku FDA disetujoni ditambahi saka Gilenya , obat sing pisanan disetujoni ing taun 2010 kanggo ngobati wong diwasa sing ngalami sklerosis kaping pirang-pirang. Ekspansi kasebut digunakake supaya bisa ngobati pasien bocah umur 10 taun utawa luwih sing ngalami penyakit kambuh kaping sclerosis. Sanajan umume wong didiagnosis duwe MS ing umur 20 lan 50 taun, bocah sing ngalami kondhisi kasebut asring ngalami kualitas urip sing mudhun banget.



Multiple sclerosis ditondoi kanthi akeh gejala (kayata nyeri, tremor, pusing, angel mlaku, lan liya-liyane) sing surut lan mili. Minangka penyakit otoimun kronis, bisa ngganggu proses komunikasi ing antarane otak lan awak sampeyan.

Aimovig kanggo perawatan migren

Luwih saka 38 yuta wong kena migren ing A.S. Kajaba nyeri sirah sing deg-degan, wong sing ngalami migren asring sensitif banget marang swara lan entheng, lan bisa uga ngalami mual, mutah, lan sesanti kabur.

Pasien sing ngalami migren nyoba, asring gagal, macem-macem perawatan, kalebu obat-obatan sing larang banget lan macem-macem obat resep kanggo pencegahan utawa perawatan. Ing pertengahan Mei, FDA disetujoni pangobatan injeksi saben wulan kanggo nyegah migren .



Para ahli nemokake manawa pasokan taunan saka Aimovig regane $ 6.900 lan nalika janjine pasien lega saka gejala sing ngganggu urip saben dinane, biaya kasebut meh $ 600 saben wulan.