FDA narik kabeh bentuk ranitidine saka pasar A.S.

Warta

Ranitidine, umume dikenal kanthi jeneng merekZantac, yaiku obat sing nyuda produksi asam lambung. Umume dijupuk kanggo ngobati rasa lara ati lan GERD. Tanggal 13 September 2019, Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. (FDA) nerbitake a pratelan ngumumake anané kekuwatan nitrosamin sing diarani N-nitrosodimethylamine (NDMA) ing sawetara pangobatan ranitidine, kalebu Zantac-nyebabake sawetara toko obat mandhegake penjualan kabeh produk ranitidine. Ing tanggal 1 April 2020, FDA njaluk produsen obat supaya narik kabeh bentuk ranitidine saka pasar A.S.

Napa ranitidine kelingan maneh?

FDA wis nyelidiki NDMA lan kotoran nitrosamin liyane ing tekanan getih lan obat gagal jantung sing diarani Angiotensin II Receptor Blockers (ARB) wiwit taun kepungkur, pratelan asli diwaca. Ing kasus ARBs, FDA nyaranake pirang-pirang kelingan amarga nemokake nitrosamin sing ora bisa ditampa.

Tpratelan asli nyimpulake yen tes pambuka wis ngonfirmasi ranitidine ngemot tingkat rendah NDMA. Iki nyebabake perusahaan obat Novartis (sing nggawe versi Zantac lan umum kanggo obat ranitidine) lan Apotex (sing nggawe Wal-Zan) ngeling-eling kabeh produk ranitidin generik sing didol ing AS.

Rantai farmasi utama narik Zantac saka rak. Ing a pratelan , CVS negesake manawa tumindak kasebut ditindakake kanthi ati-ati, lan keputusan kanggo narik produk ranitidine saka rak digawe langsung minangka reaksi reaksi saka peringatan produk saka Administrasi Pangan lan Obat AS (FDA) sing nyebutake ranitidine produk bisa ngemot NDMA level rendah.

Ing wulan September, Ramzi Yacoub, Kepala Apotek Farmasi SingleCare, nerangake, FDA bubar ndeteksi sawetara impurities ing sawetara produk ranitidine lan wis nerbitake keliling sukarela saiki. Iki ora mengaruhi kabeh produk ranitidine saiki. FDA terus nyoba produk ranitidine saka macem-macem pabrik kanggo luwih mbiji efek samping.

Ing wulan April taun iki, FDA ngumumake yen sawise diselidiki luwih lanjut, organisasi kasebut nemokake tingkat NDMA mundhak suwe saya suwe ing kahanan panyimpenan normal. Tingkat NMDA uga ditemokake mundhak luwih akeh nalika ranitidine disimpen ing suhu dhuwur. Artine, konsumen bisa entuk NDMA sing luwih akeh. Temuan kasebut nyebabake FDA ngetokake sing luwih ketat panjaluk kelingan .

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan njupuk ranitidine

Mayuta-yuta wong Amerika nggunakake ranitidine - kekuwatan resep lan over-the-counter - kanggo ngatasi macem-macem masalah pencernaan. Iki minangka obat blocker H2 sing akeh digunakake sing ngalangi tumindak histamin lan nyuda produksi asam ing weteng. Kasunyatane, umume masarakat njupuk kaping pindho saben dina, utawa luwih. Sing didiagnosis sindrom Zollinger-Ellison biasane njupuk ranitidine 3 kali dina.

FDA nyaranake sampeyan ngobrol karo dhokter yen sampeyan nggunakake ranitidine kekuatan resep sadurunge nolak obat. Sapa wae sing nggunakake kekuwatan sing bisa dituku, aja mandheg njupuk, neliti alternatif kanthi apoteker, lan mbalekake obat kanggo mbalekake. Sampeyan uga bisa nglaporake reaksi utawa masalah kualitas ing FDA MedWatch Program Pelaporan Acara sing ala.

Apa alternatife?

Sanajan ranitidine dikenang maneh, sapa wae sing butuh pangobatan nyuda asam isih bisa nemokake lega. Pamblokir H2 liyane, kayata Pepcid lan Tagamet , isih kasedhiya ing konter kanggo nyediakake rasa lara ati lan gangguan pencernaan, lan durung kelingan maneh.

Antacid kayata Rolaid , Tums , lan Mylanta bisa dadi pilihan sing apik kanggo ngobong rasa lara jantung lan pencernaan. Kajaba iku, penghambat pompa proton (PPI) kayata Nexium , Prilosec , lan Prevacid uga bisa menehi relief tanpa kuwatir karo NDMA. Nanging, PPI luwih kuat lan duwe sawetara peringatan sing kudu dibahas karo dokter.

Diajak dhokter dhisik

Nalika ngganti obat, guneman karo profesional lan sinau babagan kasunyatan sing kasedhiya lan dianggep minangka pilihan sing aman kanggo kabutuhan tartamtu. FDA nyaranake ngelingi produk OTC liyane kanggo kondhisi sampeyan, yen cocog. Amarga umume obat sing nyuda asam mung digunakake kanggo perawatan jangka pendek, dhokter sampeyan uga bisa mutusake nyetop obat kasebut.

Pasien sing pengin nyetop ranitidine lan ganti opsi perawatan liyane kudu ngrembug babagan iki karo ahli medis, Dr. Yacoub menehi saran. Ana obat liyane sing kasedhiya ing kelas sing padha utawa kelas liyane kanggo ngobati kondisi sampeyan, nanging pasien kudu takon karo apoteker utawa dokter sadurunge nggawe pangowahan.