FDA nyetujoni Ervebo, vaksin Ebola pertama

Warta

Ing persetujuan bersejarah, Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. (FDA) ngumumake sertifikasi Ervebo, vaksin Ebola pertama ing dunya kanggo nyegah lan nglindhungi penyakit virus Ebola (EVD).

Apa sing diarani Ebola?

Ebola minangka virus sing nular banget. Iki nyebar liwat kontak langsung karo getih, cairan awak, lan jaringan kewan sing kena infeksi utawa wong-malah bisa ditularake liwat kontak karo permukaan lan bahan (kayata sprei utawa sandhangan) sing kena cairan. Virus kasebut duwe periode inkubasi antara rong nganti 21 dina (umume wolung nganti 10 dina). Banjur, gejala bisa dumadakan lan kalebu demam, lemes, nyeri otot, sirah, lan sakit tenggorokan. Gejala kasebut diikuti dening muntah, diare, ruam, gangguan fungsi ginjel lan ati, lan-ing sawetara kasus - perdarahan internal lan eksternal.

Penyakit virus Ebola digatekake masarakat Amerika sawise buku nonfiksi laris Richard Preston, Zona Panas , diterbitake ing taun 1994 - nyathet asal-usul lan kedadeyan penyakit virus Ebola ing Afrika sub-Sahara. Nanging EVD dikonfirmasi wabah wis nyebabake populasi manungsa wiwit taun 1970an. Miturut FDA, wabah ing Guinea, Liberia, lan Sierra Leone (sing berlangsung saka 2014 nganti 2016) nyebabake luwih saka 28.000 kasus EVD lan luwih saka 11,000 wong tiwas. Saiki, Republik Demokratik Kongo (DRC) ngalami wabah EVD paling gedhe nomer loro ing donya.

Apa ana vaksin kanggo Ebola?

Penyakit virus Ebola minangka penyakit langka nanging parah lan asring agawe ora ngerti wates, Peter Marks, MD, Ph.D., direktur Pusat Evaluasi lan Penelitian Biologis FDA, ujar ing rilis warta . Vaksinasi penting kanggo mbantu nyegah wabah lan kanggo nyegah virus Ebola nyebar nalika kedadeyan wabah.

Lan ing kana Ervebo mlebu. Vaksin kanggo Ebola - sing diprodhuksi dening perusahaan farmasi Merck & Co., Inc. - diterbitake minangka injeksi dosis siji. Iki minangka vaksin sing urip lan atenuasi sing wis direkayasa kanthi genetis kanggo ngemot protein saka ebolavirus Zaire.

Ngembangake vaksin Ebola

Ngerjakake vaksin kanggo Ebola diwiwiti ing taun 2004, nanging nganti wabah wiwit kedadeyan ing taun 2010-an, proses kanggo menilai lan nyetujoni Ervebo wis diprioritasake.

Ing 2018, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) wiwit nggunakake Ervebo minangka perawatan sawise FDA menehi sebutan Terobosan Terobosan kanggo vaksin kasebut. Iki nggampangake pangembangan lan evaluasi ilmiah babagan pangobatan lan ngidini vaksin digunakake ing program akses sing ditambahi kanggo mbantu nyuda wabah DRC.

Ing panliten sing ditindakake sajrone wabah 2014-2016 ing Guinea, Ervebo ditemtokake 100% efektif kanggo nyegah kasus Ebola kanthi gejala sing diwiwiti luwih saka 10 dina sawise vaksinasi. Keamanan Ervebo ditliti ing 15.000 pasien ing Afrika, Eropa, lan Amerika Utara. Efek samping sing paling umum yaiku reaksi situs injeksi, sirah, demam, nyeri otot, lan lemes.

Nanging elinga, Ervebo mung efektif tumrap galur Zaire ing Ebola — miturut Merck.

Saiki, vaksinasi kasebut disetujoni kanggo nyegah penyakit virus Ebola (EVD), sing disebabake dening Zaire ebolavirus ing individu umur 18 taun utawa luwih. Sadurunge persetujuan iki, vaksin virus Ebola mung bisa digunakake nalika darurat, kayata wabah saiki, ujare Dr. John Dye, kepala imunologi virus ing Institut Penelitian Medis Angkatan Darat A.S.

Kanthi disetujoni, Ervebo bisa digunakake minangka langkah pencegahan sing efektif kanggo mbantu nyegah wabah sing kedadeyan, lan ora mung bisa nanggapi nalika wis kelakon.

Persetujuan dina iki minangka langkah penting kanggo upaya nglawan Ebola kanthi koordinasi sing cedhak karo mitra ing Departemen Kesehatan lan Layanan Manusia AS, uga mitra internasional, kayata Organisasi Kesehatan Dunia, Anna Abram, Wakil Komisaris FDA kanggo Kebijakan, Undhang-undhang, lan Urusan Internasional, ujar ing rilis warta. Upaya-upaya kasebut, kalebu persetujuan tengara saiki, nggambarake dedikasi FDA sing tetep kanggo nggunakake keahlian kita kanggo nggampangake pangembangan lan kasedhiyan produk medis sing aman lan efektif kanggo ngatasi kebutuhan kesehatan masarakat sing penting lan nglawan penyakit infeksi.

Kapan vaksin Ebola kasedhiya?

Miturut rilis pers Merck, dosis vaksin virus Ebola bakal siyap ing musim gugur taun 2020. Perusahaan farmasi bakal kerja bareng karo Organisasi Kesehatan Dunia, UNICEF, pamrentah AS, lan Gavi (Aliansi Vaksin) kanggo nemtokake cara distribusi. kanggo vaksin.